La pharmacovigilance désigne les activités relatives à la détection, à l’évaluation, à la compréhension et à la prévention des effets indésirables ou tout autre problème liés aux médicaments. Elle englobe notamment la gestion des risques et la prévention des erreurs médicamenteuses, la diffusion d’informations sur le médicament, l’action en faveur d’un usage rationnel des médicaments et la préparation aux situations de crise.

L’effet indésirable qui fait l’objet de la pharmacovigilance, est toute réaction à un médicament administré qui est nocive et non Intentionnelle, et qui survient à des doses normalement utilisées chez l’homme dans le but de prévenir, diagnostiquer ou traiter une maladie, ou pour modifier une fonction physiologique.